На фото: вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени академика Н.Ф. Гамалеи Минздрава России (Фото:
Дмитрий Куракин/Пресс-служба Минздрава России/ТАСС)
Президент Владимир Путин первым заявил на весь мир о регистрации вакцины от коронавирусной инфекции COVID-19.
Она была разработана Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи (НИЦЭМ) и прошла регистрацию 11 августа.
Это так называемая «векторная вакцина», в которой используется аденовирус в качестве «контейнера», чтобы доставить ген коронавируса в клетки и безопасно познакомить с ним иммунитет человека.
Перед регистрацией вакцина прошла клинические исследования и показала и эффективность, и безопасность. Антитела после вакцинации появились у вех добровольцев. В исследованиях принимала участие дочь президента, и Владимир Путин рассказал, что прививка прошла успешно: всего два дня невысокой температуры и защищенность от коронавируса по итогу.
Вакцина должна пройти еще третью фазу испытаний — проверку на больших группах пациентов. Однако, как заявил директор центра им. Гамалеи Александр Гинцбург, гражданский оборот вакцины начнется одновременно с запуском этой фазы в Москве.
Ряд стран уже проявил интерес к российскому препарату. Однако не все ей доверяют. Так, французские издания в новостях о регистрации и вовсе берут «первая вакцина» в кавычки.
«Пока Россия не опубликовала подробного исследования результатов своих испытаний, чтобы установить эффективность продуктов, которые, по ее словам, были разработаны», — поясняют французские эксперты свою позицию.
Позиция ВОЗ на данный момент такая же: фармацевтический продукт должен «пройти все различные испытания и тесты, прежде чем будет одобрен для использования».
— Здесь есть некоторые диссонанс. Действительно, вакцину зарегистрировали, и это очень важный ход — политический: мы первые сказали, что у нас есть вакцина. Но на самом деле, ее будут продолжать изучать в третьей фазе, — считает российский вирусолог, доктор медицинских наук, профессор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Анатолий Альтштейн.
«СП»: — Откуда берется это расхождение во мнениях о вакцине?
— Вакцина действительно сделана хорошо, ее делал очень компетентный коллектив. Она прошла доклинические испытания, первую и вторую фазу испытаний на людях. У вакцинированных вырабатываются антитела — и у животных, и у людей. У того небольшого количества людей, которые принимали участие в испытаниях, вакцина не вызвала побочных эффектов. Поэтому можно говорить, что она перспективна. Но нужна третья фаза испытаний.
До третье фазы было принято решение зарегистрировать вакцину, поэтому люди, которые следят за этой проблемой, стоят на ушах.
Повлияет ли это плохо на дальнейшую работу с вакциной? Я думаю, что нет.
«СП»: — Многие опасаются, что им придется стать невольными участниками эксперимента с вакциной. Правы ли они?
— Никакой массовой вакцинации на основе регистрации сейчас не будет. Будет третья фаза исследований. Пробовать вакцину будут на определенном контингенте — таком, как медики. А широкое применение ожидается не раньше начала следующего года — в зависимости от результатов третьей фазы.
Поэтому считать, что сейчас произошла какая-то великая победы или страшная катастрофа — неправильно. Регистрация — это был интересный политический ход, который обеспечит продвижение и поддержку вакцины. Работа над ней будет продолжена.
«СП»: — Как сказал президент, у его дочери в первые два дня после вакцинации была температура. Это нормально?
— При вакцинации небольшая температура, которая не слишком влияет на самочувствие — это нормально, и для этой вакцины такое характерно.
«СП»: — Почему у нас получилось так быстро разработать вакцину? В чем секрет успеха нашей медицины?
— Если бы созданием вакцины занималась вся наша медицина, то, наверное, она не была бы разработана. Потому что, когда медицина берется за конкретные дела, не всегда получается хорошо.
Вакцину разработала не медицина, ее разработал определенный научный коллектив, который уже много лет занимается этой проблемой. Это очень квалифицированные люди, которых специально тщательно подбирали. Здесь огромная заслуга директора центра, Александра Гинцбурга, и его людей в том, что они создали такой отдел и много лет занимались этой проблемой.
Центр был готов, и когда они вместе со всеми узнали, что есть коронавирус, когда получили его геном, то в течение двух недель сделали два подходящих варианта аденовируса, и начались сначала доклинические испытания, и потом довольно короткие первая и вторая фаза клинических испытаний. При этом они хорошо вырвались вперед.
«СП»: — Насколько уникальна использованная в России технология?
— Технология неуникальна. Уникальна сама вакцина. А технологию векторных вакцин используют более 40 лет, и она не разработана в России. Аденовирусные векторы когда-то предложила Канада.
Но достоинства нашего Центра в том, что они очень хорошо все наладили: они нашли связи, они имели возможность получать и посылать в клетки нужные конструкции. У них был хороший международный контакт. И они сумели сделать все на высоком уровне.
«СП»: — Использование российской вакцины в мире начнется только после третьего этапа исследований?
Да, я думаю, до третьего этапа ее вряд ли будут где-то широко использовать. Думаю, и в России ее будут использовать только ограничено до тех пор, пока не пройдет третья фаза, и не станет ясно, что вакцина действительно полностью безопасна и эффективна в естественных условиях.
«СП»: — Сколько длится третья фаза?
— В данном случае она может длиться несколько месяцев.
Вакцина от Коронавируса
Чего нельзя делать в день вакцинации от коронавируса, рассказал врач
В Минздраве ФРГ объяснили, почему российская вакцина от COVID-19 пока не поступит в Европу
Мурашко: вакцина показала высокую эффективность и безопасность
Путин рассказал, что его дочь испытала на себе вакцину от коронавируса
